ISO/IEC 17025は、研究所および試験・ 校正ラボラトリーのための国際的な品質管理規格です。
ISO/ IEC 17025マニュアルは、 この規格に準拠するための重要な文書の一つです。
以下に、 ISO/IEC 17025マニュアルを作成するための一般的な手順を示します。
要件の理解: ISO/IEC 17025の要件を詳しく理解しましょう。 この規格のセクションや要素を確認し、 組織のニーズと要件を比較します。
プロジェクトの計画: マニュアル作成のプロジェクトを計画しましょう。 プロジェクトの範囲、スケジュール、担当者、 および作業フローを明確に定義します。
組織の情報: 組織に関する情報を収集し、 マニュアルに含める必要のある情報を特定します。組織の目的、 範囲、組織図、責任、および権限についての情報を文書化します。
マニュアルの構造: マニュアルの構造を決定します。一般的には、導入、 品質マネジメントシステムの概要、一般的な要件、技術的な要件、 および付録のセクションが含まれます。
マニュアルの作成: 各セクションを埋めていきます。セクションごとに、 規格の要件を満たすために組織がどのように対応しているかを説明 します。具体的な手順、ポリシー、 およびプロセスを文書化します。
要件の整合性の確認: 作成したマニュアルがISO/IEC 17025の要件を適切に反映しているかを確認します。 内部監査やレビューを通じて、 マニュアルが要件に準拠していることを確認しましょう。
承認と公開: マニュアルを関係者に対して承認し、公開します。 関係者がマニュアルにアクセスできるように、 適切な手段で共有することを確認します。
マニュアルの保守